Motlles d'injecció mèdica

Visió general de la categoria de producte

Els motlles d'injecció mèdica requereixen un control estricte de la geometria, les línies de separació i la regulació tèrmica per complir amb les normes reguladores sanitàries. SUNJOY Mold dissenya i construeix eines de precisió per a components termoplàstics utilitzats en entorns clínics, diagnòstics i quirúrgics.

Les eines de producció estan dissenyades per a alta-cavitació, desemmotllament automatitzat i funcionament continu a les instal·lacions d'emmotllament per injecció de classe 7 i classe 8 ISO. Funcionant sota un sistema de gestió de qualitat certificat ISO 13485, cada motlle està configurat per adaptar-se a taxes específiques de contracció de resina i requisits mecànics d'ús final-.

Avantatges del producte

Mecanitzat amb tolerància estreta

Les dimensions de la cavitat i del nucli es mecanitzen amb toleràncies de +/- 0.005 mm mitjançant el fresat CNC de 5-eixos i l'electroerosió per electroerosió d'alta-velocitat, garantint la coherència de peça-a-en els dissenys d'alta cavitat.

Regulació tèrmica optimitzada

Els canals de refrigeració conformes produïts mitjançant la sinterització làser de metall directe (DMLS) redueixen els temps de cicle entre un 25% i un 40% en geometries complexes com ara puntes de pipeta i micro-vials.

Flash-Línies de separació gratuïtes

Les superfícies de separació-combinades amb precisió i els sistemes d'expulsió guiada eliminen el flaix dels envasos de paret fines-i les micro-funcions, reduint els passos secundaris de processament.

Selecció d'acer traçable

Totes les insercions d'eines utilitzen acers ESR certificats resistents a la corrosió-(ASSAB S136, Bohler M380 o DIN 1.2316) amb una duresa de tractament tèrmica verificada fins a 52-54 HRC, avalat per certificats de prova de molí.

Gamma de productes

Categoria motlle	Aplicacions típiques	Gamma de cavitats	Opcions d'acer de nucli/cavitat	Configuració del canal calent
Motlles consumibles	Puntes de pipeta, tubs de centrífuga, gots de mostra	32 a 96 cavitats	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Porta de la vàlvula / Broquet obert (Motlle-Masters / Husky)
Motlles de dispositius de diagnòstic	Xips microfluídics, cassets de prova, ampolles de reactius	16 a 64 cavitats	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Punta tèrmica / Porta de la vàlvula (Synventive / YUDO)
Motlles quirúrgics i d'infusió	Canons de xeringa, varetes d'èmbol, cambres de degoteig	8 a 32 cavitats	DIN 1.2344 ESR, S136	Vàlvula de porta per a vestigi de porta zero
Micro-motlles	Components del catèter, bio-sensors, micro-connectors	1 a 8 cavitats	Fuster Custom 465, S136	Sistemes patentats de micro-broquets

Procés de fabricació

Anàlisi DFM i simulació de flux de motlles

L'anàlisi del programari avalua el temps d'ompliment, les línies de soldadura, les trampes d'aire, les marques d'enfonsament i la contracció volumètrica abans que comenci el tall d'acer.

Mecanitzat CNC d'alta -velocitat

Els centres de mecanitzat de 3 i 5 eixos (plataformes Makino i DMG Mori) executen el fresat desbast i acabat per establir plaques base i bosses de cavitat.

Enduriment i tractament tèrmic

L'enduriment al buit i el tractament sota-zero estabilitzen l'estructura del gra del nucli i les insercions de la cavitat, evitant la distorsió posterior al-mecanitzat.

EDM i tall de filferro

L'electroerosió per enfonsament de precisió i el tall de filferro a -velocitat lenta produeixen cantonades internes afilades, costelles i agulles centrals complicades.

Inspecció i muntatge de CMM

Els components individuals es mesuren en màquines de mesura de coordenades abans del muntatge, muntatge i muntatge manuals.

Mostreig-inhouse T1

Els motlles es posen a prova en premses d'injecció de precisió dedicades en entorns de prova controlats. Els informes dimensionals, la verificació del pes del tir i les mostres de prova es preparen per a la revisió del client.

Control de qualitat i inspecció

Verificació dimensional:Els projectors òptics i CMM hexagonals mesuren les dimensions de les característiques crítiques, els gruixos de la paret i la concentricitat amb models CAD 3D.

Prova de rugositat superficial:Els perfilòmetres de contacte verifiquen els acabats de la superfície de la cavitat i el nucli fins a Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Prova de duresa:Els provadors de duresa Rockwell i Leeb verifiquen la duresa del nucli i el bloc de la cavitat en diversos punts per confirmar la uniformitat del tractament tèrmic.

Proves funcionals del motlle:Les proves de cicle sec-verifiquen el moviment de la corredissa, les traccions del nucli hidràulic, els interruptors de límit i el temps de retorn de la placa d'expulsió abans de l'enviament.

Paquet de documentació:Cada lliurament d'eines inclou certificats de prova de fàbrica d'acer, informes de tractament tèrmic, fulls de seguiment de compliment ISO 13485, fulls d'inspecció CMM i dibuixos de muntatge 2D/3D.

Suport de personalització i enginyeria

Els projectes d'eines personalitzades estan gestionats per enginyers mecànics amb experiència en plàstics de grau-medical (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP i TPU).

Els serveis d'enginyeria inclouen:
1. Col·laboració en el redisseny de peces per a la seva fabricabilitat (optimització de l'angle d'esborrany, equilibri de gruix de paret).

2. Mètodes d'expulsió personalitzats (plaques separadores, expulsió de mànigues, mecanismes de desenroscament de rosca interna secundària).

3. Integració amb cèl·lules d'automatització de clients existents, robots de recollida-i-de col·locació i equips de manipulació de sales netes.

4. Gestió d'avís de canvi d'enginyeria (ECN) amb control complet de versions i seguiment d'arxius segons les directrius ISO 13485.

Aplicacions

-Diagnòstic in vitro (IVD)

Motlles de diverses-cavitats per a gots de reacció d'alta-transparència, tubs de recollida de mostres i plaques d'assaig de diversos-pous.

Consumibles de laboratori

Eines per a puntes de pipeta filtrades/no filtrades, tubs de PCR, criovials i plaques de Petri que requereixen zero risc de contaminació.

Sistemes de lliurament de medicaments

Motlles d'alta-precisió per a cossos d'injector de ploma, subconjunts d'injectors-automàtics i-components d'inhalador de dosi-mesurada.

Equips quirúrgics i clínics

Motlles de components per a mànecs de bisturí d'un sol ús-, trocars, recipients de recollida de líquids i connectors IV.

Per què triar el motlle SUNJOY

Fabricant directe d'eines:-Botiga d'eines a casa equipada amb maquinària Makino i AgieCharmilles, eliminant els retards en l'externalització i la deriva de qualitat.

Sistemes certificats ISO 13485:Processos de fabricació i control de qualitat estrictament regits pels estàndards internacionals de dispositius mèdics.

Compliment de l'acer mèdic:Ús estàndard d'acers d'eina inoxidable ESR genuïns europeus i japonesos amb traçabilitat de l'informe de prova de material (MTR) complet.

Gestió transparent de projectes:Actualitzacions setmanals de fites que contenen registres fotogràfics, fulls de procés i dades de validació de Moldflow compartides directament amb els equips d'enginyeria del client.

Exportació i suport a projectes

Embalatge logístic

Els motlles es tracten amb anti-inhibidors de rovell,-segellats al buit amb paper de barrera d'humitat-resistents i assegurats en caixes de fusta-sense fumigació dissenyades per al transport marítim o aeri internacional.

Trasllat tècnic

Es proporcionen manuals d'operacions complets, programes de manteniment i dibuixos complets de components 2D/3D en format digital i físic.

Paquet de peces de recanvi

Cada motlle d'exportació inclou un kit de peces de desgast-estandarditzat (anells localitzadors, passadors de retorn, molles i insercions de porta intercanviables) per minimitzar el temps d'inactivitat inicial.

Assistència remota i al lloc-

Resposta d'enginyeria en un termini de 12 hores per a consultes tècniques, assistència per a la resolució de problemes o fabricació de peces de recanvi durant els cicles de producció actius.

Preguntes freqüents

P: Com gestioneu la contracció dimensional per a resines mèdiques especialitzades com COP o COC?

R: El comportament de contracció de la resina s'avalua durant la fase inicial de simulació de Moldflow. Les dimensions de la cavitat s'escalen mitjançant dades de contracció volumètrica específiques proporcionades pels fabricants de resina (com Zeonex o Topas), combinades amb dades de processament històriques d'assajos anteriors, garantint que les peces modelades assoleixin les dimensions nominals durant el mostreig T1.

P: Quins graus d'acer recomaneu per als motlles de punta de pipeta de-cavitat alta?

R: Per a eines de cavitat alta-que requereixen més d'1 milió de cicles, s'utilitzen ASSAB S136 ESR o Bohler M380 Extra Clean. Aquests acers inoxidables ESR proporcionen una alta resistència a la corrosió contra els gasos-polímers i mantenen la integritat del poliment amb forces de subjecció elevades.

P: Els vostres motlles es poden integrar als sistemes d'automatització de sales netes existents?

A: Sí. Les interfícies d'eines, que inclouen l'espai robòtic-i-de col·locació, els patrons de forats-desenrotllables, els accessoris de desconnexió ràpida-hidràulica/pneumàtica i la col·locació d'interruptors de límit elèctric, es personalitzen per adaptar-se a les especificacions de les màquines d'emmotllament per injecció del client (p. ex., Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

P: Quina documentació es proporciona per al suport de validació mèdica?

R: Es subministra un paquet de documentació complet sota el nostre marc ISO 13485, que inclou certificats d'acer, registres de duresa de tractament tèrmic, informes d'inspecció CMM per a dimensions crítiques, informes d'inspecció del primer article (FAI) i dibuixos de fabricació 2D complets per ajudar els clients amb els seus protocols de validació IQ/OQ/PQ.

P: Quin és el termini estàndard des de l'aprovació de DFM fins al mostreig T1?

R: Els terminis de lliurament oscil·len entre 4 i 8 setmanes depenent de la complexitat del motlle, el recompte de cavitats i la disponibilitat d'acer. Les eines estàndard d'una-peça es mostren normalment en 35-45 dies, mentre que els sistemes complexos de canal calent de diverses cavitats oscil·len entre 50 i 60 dies.

P: Com es protegeix la propietat intel·lectual i els dissenys mèdics sensibles?

R: Els acords de no-divulgació (NDA) s'executen abans de compartir qualsevol dada CAD. Tots els fitxers de client s'emmagatzemen en servidors locals segurs i d'accés-restringits amb protocols de transferència de dades encriptats, que garanteixen un aïllament complet de la IP per als dissenys de dispositius mèdics propietaris.

Com un dels principals fabricants i proveïdors de motlles d'injecció mèdica a la Xina, us donem la benvinguda a comprar motlles d'injecció mèdics personalitzats fabricats a la Xina aquí des de la nostra fàbrica. Hi ha un bon servei i productes de qualitat.